Таблетки новинет побочные действия. "Новине": инструкция по применению
На сегодняшний день оральная контрацепция является наиболее популярной среди женщин. Во-первых, она имеет довольно высокую противозачаточную эффективность, во-вторых, исключается дискомфорт в отличие от применения механических контрацептивных средств и в третьих позволяет женщинам контролировать всю ситуацию. Каждая дама видит в данном противозачаточном методе свои дополнительные преимущества.
Однако оральные контрацептивы не лишены минусов, но, по мнению большинства женщин, плюсов в них все же больше. Теперь остается подобрать наиболее оптимальные таблетки, которые были бы достаточно эффективны и не вызывали побочных эффектов. Их выбор настолько велик, что порой врачи-гинекологи не могут сразу сориентироваться. Мы сегодня расскажем про таблетки «Новинет». Отзывы врачей о данном препарате неоднозначны, но все же большинство специалистов утверждают о его высокой степени защиты.
Как действует препарат «Новинет»
Эти таблетки состоят из синтетических аналогов натуральных гормонов эстрогена и гестагена. Учеными доказано, что именно синтетические гормоны оказывают более сильное действие. Данный препарат блокирует выработку определенных гормонов, отвечающих за овуляцию. В итоге яйцеклетка не созревает, соответственно не наступает и оплодотворение. Под действием таблеток сгущается цервикальная слизь, которая препятствует продвижению сперматозоидов.
Страдающим дисменореей и выраженным предменструальным синдромом показано принимать препарат «Новинет». Отзывы врачей в таких случаях только положительные. Особые преимущества: восстановление менструального цикла (если он нерегулярный), снижение болевого синдрома во время менструаций, регулирование обильных кровотечений и избавление от угрей.
Если сравнивать данное контрацептивное средство с остальными ОК, то препарат «Новинет» среди этого изобилия считается одним из самых безобидных и безопасных. В таблетках присутствует минимальный уровень эстрогенов, это позволяет значительно снизить риски возникновения многих побочных эффектов – особенно набор веса.
Побочные действия, вызываемые таблетками «Новинет»
Отзывы врачей-гинекологов о препарате свидетельствуют о следующих побочных реакциях: диарея, тошнота, кожная сыпь, головокружение, головные боли, перепады настроения, изменение либидо, желтуха, повышение давления, набухание молочных желез, понижение либо повышение массы тела.
Возможны другие проявления: утомляемость, аменорея, кандидоз, выпадение волос, узловая эритема, тромбозы, гипертензия, микоз влагалища, пигментация на коже. Некоторые проявления самостоятельно исчезают по истечении трех месяцев регулярного применения таблеток.
Таблетки «Новинет»: как принимать
Благодаря удобной упаковке, на которой указано как правильно принимать препарат женщина сможет с легкостью контролировать прием контрацептива. Первая таблетка выпивается в день менструального цикла. Последующая принимается в те же часы, что и первая. Курс длится 21 день, затем делается семидневный перерыв, в этот период начинаются месячные.
Через семь суток начинаем пропивать новую пачку — 21 день. Если менструация не закончилась, а неделя истекла, все равно начинайте пить «Новинет». Отзывы врачей по поводу длительности применения сходятся во мнении – более двух лет не рекомендуется его употреблять.
Необходимо сделать перерыв минимум на полгода, чтобы работа яичников восстановилась. Следует прекратить прием если:
- Наступила беременность во время приема.
- Не наступила следующая менструация.
- Развился гепатит либо желтуха.
- Понизилось зрение.
- Начались сильные головные боли.
- Возникли (участились) эпилептические припадки.
- Развилась гипертония.
- Намечается операция.
Если у вас не получилось принять очередную дозу или вы просто забыли, примите таблетку сразу как вспомните о ней и далее все по графику. Если вы не принимали препарат около месяца, то необходимо заново начинать курс приема, только учтите, что эффект таблетки значительно снижается.
Противопоказания таблетки «Новинет»
Отзывы специалистов самые разнообразные, но все же принимайте препарат с особой осторожностью при наличии следующих моментов:
- Беременность и период лактации.
- Хронический колит.
- Болезни печени.
- Желчнокаменная болезнь.
- Холецистит.
- Серповидноклеточная и гемолитическая анемия.
- Артериальная либо венозная тромбоэмболия.
- Врожденные гипербилирубинемии.
- Отосклероз.
- Ишемическая атака или стенокардия.
- Генитальный герпес.
- Сахарный диабет.
- Онкология молочных желез и половых органов.
- Непереносимость компонентов.
- Перенесенный в прошлом инсульт или инфаркт.
Преапарат «Новинет» можно принимать только по назначению лечащего гинеколога. Перед назначением вы должны обязательно пройти полное обследование.
Вопрос предохранения от нежелательной беременности актуален практически для любой женщины фертильного возраста. Оральные контрацептивы давно зарекомендовали себя как довольно эффективный способ предохранения, к тому же, не требующий особых затрат.
Достаточно в течение цикла не пропускать каждодневный прием таблеток. Один из популярных препаратов – Новинет. В чем его преимущества и кому он противопоказан, какова его цена и особенности применения?
Принцип действия препарата, его результативность
Так называемый однофазный (или монофазный) оральный контрацептив. коим является Новинет, выпускается в блистерах по 21 штуке. Препарат относят к микродозированным противозачаточным средствам. На вид это светло-желтые таблетки, промаркированные с обеих сторон символами P9 и RG.
В таблетке скомбинированы этинилэстрадиол (эстроген) и дезогестрел (прогестаген). Кроме контрацептивного, вещества обладают эстроген-прогестогенным действием, то есть регулируют баланс эстрогена и прогестерона в организме женщины.
Эти штучные составляющие более активны, чем настоящие половые гормоны. Их назначение – блокировать выработку гормонов в фолликулиновой и лютеиновой фазах цикла, вследствие чего у девушки (женщины) не происходит овуляция, необходимая для зачатия.
Следствием действия оральных контрацептивов является также снижение выброса гонандропина. Беспрепятственному вхождению сперматозоидов в яйцеклетку оказывает противодействие и слишком густая цервикальная (шеечная) слизь, образующаяся под действием препарата. Кроме этого, в эндометрии происходят изменения, препятствующие оплодотворению.
Новинет отличается от аналогов тем, что эстрогенная составляющая в нем сведена до минимума. Это предупреждает некоторые побочные явления: боль в груди, набор веса, тошнота, появление тромбов (для страдающих варикозным расширением вен).
Препарат вмещает гестаген ІІІ поколения, поэтому нездоровой реакции на липидный и углеводный обмены можно не опасаться.
И этинилэстрадиол, и дезогестрел хорошо всасываются кишечником, распределяются по тканям и органам. В крови концентрируются за час-полтора. Биодоступность препарата – 60-80%. Метаболиты в среднем за сутки выводятся из организма через почки и кишечник.
Медикамент назначают не только как противозачаточное средство. Его прописывают женщинам с дисменореей (дисфункцией менструального цикла), отягощенным предменструальным синдромом, большой кровопотерей во время месячных.
Оральные контрацептивы снижают риск воспалительных процессов в органах малого таза, внематочной беременности, онкологических заболеваний репродуктивной системы и груди. Применение Новинета и препаратов с подобным фармакологическим действием благоприятно влияет на состояние кожи, исчезают угри. напрямую связанные с гормональным фоном.
Как правильно применять медикаментозное средство?
Сложность в использовании оральных противозачаточных средств в том, что принимать таблетку надо в течение менструального цикла ежедневно, желательно в одно время. Если сложилось так, что перерыв составил более 36 часов, гарантии того, что зачатие не наступит, быть не может, так как внезапно может наступить овуляция. В таком случае следует принять двойную дозу на следующий день.
Если в первой половине месячного цикла девушка забывает принять Новинет 2 дня подряд, в следующие два дня надо принять по 2 пилюли.
Первый день цикла – начало приема упаковки. Принимают таблетки 21 день, затем недельный перерыв, за время которого происходят месячные. Прекратилось менструальное кровотечение или нет, на 8-й день начинают следующую упаковку. Но не позже 6-го дня цикла, иначе прием Новинета уже не имеет смысла. На задней части блистера указаны номер дня цикла и стрелка. Это помогает не ошибиться.
Эту же схему используют, когда какой-либо другой препарат меняют на Новинет. Переходя на другое предохраняющее от нежелательной беременности средство, семидневный перерыв выдерживать не обязательно.
После родов прием препарата можно начинать уже на 21-й день (не раньше). Если половой контакт уже состоялся, с приемом противозачаточных рекомендуют повременить до первой менструации. Прием оральных контрацептивов возможен, если женщина не кормит грудью.
Женщинам, выкармливающим младенца, препарат применять нельзя, так как Новинет имеет свойство подавлять лактацию и проникает в грудное молоко. Впрочем, до возобновления менструального цикла в оральных и других контрацептивах обычно нет нужды.
После прерывания беременности прием Новинета и ему подобных средств можно начинать уже на следующий день.
Маленькая женская хитрость. Если есть потребность в отсрочке месячных, после того, как пилюли в блистере закончатся, надо сразу же начинать новую упаковку, без семидневного перерыва.
Нужно иметь в виду, что средство не может полноценно всасываться при поносе или рвоте. Поэтому после прекращения недомогания, необходимо выпить лишнюю таблетку. Если состояние не прекращается свыше 12 часов, лучше предохраняться дополнительными методами (колпачком, презервативами, пастой и др.)
Как подготовиться к приему оральных контрацептивов?
Если женщина выбирает метод контрацепции, стоит пройти медицинское обследование – у доктора общей практики и гинеколога. Его рекомендуют повторять каждые полгода.
- известить врача об имеющихся заболеваниях, в том числе в анамнезе;
- пройти осмотр на гинекологическом кресле или на УЗИ;
- сдать анализы крови и мочи, а также мазок на цитологию;
- необходимо исследование молочных желез у маммолога;
- при подозрении на проблемы с печенью, важно исследовать орган;
- определенное время проводить контроль артериального давления.
Исследование должно войти в привычку, так как со временем даже у вполне здоровых женщин могут появляться те или иные риски. Подходит ли девушке этот метод контрацепции, вправе решать только врач.
Возможные побочные эффекты
В Новинете минимальное количество гормонов. так как препарат — средство нового поколения. Побочные явления сведены к минимуму.
Но все же следует помнить, что этинилэстрадиол и дезогестрел — эрзацы эстрогена и прогестерона, соответственно, препарат может некоторым образом влиять на гормональный фон женщины:
- Эстрогенная составляющая может вызвать межменструальные кровянистые выделения.
- У некоторых возникает тошнота, общее недомогание.
- Наблюдается изменение либидо в ту или иную сторону.
- Возможны неприятные ощущения при носке контактных линз.
- Нередко чувствуется напряжение в грудных железах.
- Для начальных месяцев приема характерны необъяснимые перепады настроения.
- Может изменяться аппетит и вес.
- Все эти симптомы бесследно исчезают через 2-3 месяца.
- Продолжительный прием оральных конрацептивов, в частности Новинета, может спровоцировать:
- Появление на коже пигментных пятен.
- Повышение давления.
- Выпадение волос.
- Проблемы с желчным пузырем.
- Тромбоэмболию в разных местах.
- Изменения вагинальной секреции.
- Воспалительные процессы репродуктивной системы.
- Высыпания на коже.
- Повышенную утомляемость, частые мигрени, депрессию.
- Увеличение массы тела.
- Нарушения обмена веществ.
- Аллергию.
Однако эти симптомы скорее исключение, чем правило, встречаются крайне редко.
Взаимодействие с другими лекарствами
Существует целый список лекарств, с которыми Новинет не сочетается.
Определенные антибиотики в сочетании в контрацептивом снижают его противозачаточное действие.
- Ампициллин. Тетрациклин, Хлорамфеникол.
- Фенилбутазон (нестероидный противовоспалительный препарат).
- Кетоконазол – противогрибковый лекарственный препарат.
- Транквилизаторы – тоже способны снижать предохраняющий эффект.
- Медикаменты на основе фенобарбитала.
- Мапротилин – трициклический антидепрессант.
- Карбамазепин, фенитоин – противосудорожные препараты.
- Антикоагулянты, содержащие индандион и кумарин.
- Гепатотоксические препараты.
- Бета-блокаторы.
- Барбитураты.
- Содержащие зверобой.
- Инсулин и другие препараты для снижения сахара.
Перечисленные препараты либо снижают эффективность контрацептива, либо повышают токсичное воздействие. Вследствие неудачной медикаментозной комбинации возможны промежуточные кровотечения.
В сочетании с противодиабетическими средствами могут вызвать повышенную потребность в инсулине. Особенно аккуратно надо относиться к сочетанию препаратов женщинам после 35-ти.
Если прием одного из несочетаемых с Новинетом препаратов необходим, советуют применить дополнительные противозачаточные средства.
Кому противопоказан Новинет?
- Беременные и кормящие грудью;
- Страдающие патологиями органов ЖКТ (хроническим колитом, желчнокаменной болезнью, тяжелыми заболеваниями и злокачественными образованиями печени, холециститом);
- С онкозаболеваниями репродуктивной сферы;
- С предрасположенностью или наличием венозной тромбоэмболии;
- С тяжкими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- Гипертоники;
- Страдающие панкреатитом (в анамнезе в том числе);
- Больные сахарным диабетом;
- Со сложными формами анемии (серповидноклеточной и гемолитической).
Не рекомендованы предохраняющие средства (в том числе Новинет) при гиперплазии эндометрия. вагинальных и маточных кровотечениях неизвестного происхождения, эстрогензависимых опухолей, язвенном колите, пороках сердца, ожирении, эпилепсии, отосклерозе.
Нежелателен прием и для курящих женщин после 35-ти лет.
Стоимость, сравнение с аналогами
По сравнению с другими оральными контрацептивами, схожими по фармакологическому действию и составу, цена Новинета невысока. Упаковка, содержащая 21 таблетку, в разных аптеках стоит от 408 до 439 руб. За упаковку, содержащую 3 блистера по 21 таблетке, надо заплатить 985-1055 руб.
Для сравнения Марвелон (№21) стоит около 1300 руб. такая же упаковка Мерсилона – более 1300 руб. Еще один аналог Новинета препарат Три-мерси в российских аптеках стоит 850-900 руб. И наиболее схож по цене Регулон – за 21 таблетку надо заплатить около 500 руб.
Итак, Новинет – самый доступный из однофазных оральных контрацептивов.
Новинет – один из самых надежных методов контрацепции. Беременность наступает лишь у полпроцента девушек, принимающих противозачаточное средство.
Эффективность снижается, если таблетка пропущена, принимаются препараты, ослабляющие результативность контрацептивов, а также, если за время цикла имели место диарея или рвота. Новинет (как и другие оральные препараты) не предохраняет от ВИЧ (СПИДа) и других венерических заболеваний, подобно презервативу.
Но вместе с тем регулирует менструальный цикл, снижает риск онкозаболеваний репродуктивной системы, имеет другие благотворные влияния на женское здоровье. К тому же Новинет – один из самых доступных методов оральной контрацепции с минимальными побочными действиями.
Об особенностях приема Новинета смотрим:
![](https://i2.wp.com/zazdorovie.net/wp-content/uploads/2019/06/427_protivozachatochnoesredstvonovinetstoimo_07132F0C.jpg)
http://vekzhivu.com
Оральные противозачаточные средства в последнее десятилетие становятся все более популярными среди женщин. Одним из таких препаратов считается Новинет. Его популярность обусловлена, в первую очередь, высоким контрацептивным эффектом при точном соблюдении схемы приема, влиянием препарата на регуляторные механизмы менструального цикла, небольшим количеством побочных эффектов и редким их возникновением, отсутствием какого-либо дискомфорта при их приеме.
Новинет является монофазным препаратом, то есть подразумевает одинаковую дозировку активных веществ в течение всего курса приема. Новинет в своем составе содержит гормоны — эстроген (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел), дозировка которых рассчитана таким образом, что направлена с одной стороны на подавление овуляции, а с другой – на поддержание баланса гормонов.
Действие таблеток Новинет.
Напомню, что Новинет представляет собой оральный контрацептив (ОК), содержащий в своем составе синтетические аналоги естественных гормонов гестагена и эстрогена. Направленное действие препарата препятствует синтезу в женском организме гормонов, отвечающих за наступление овуляции. Поскольку процесса созревания яйцеклетки не наблюдается, то оплодотворение также не может быть возможным. Контрацептивный эффект усиливается еще и тем, что препарат Новинет способствует сгущению цервикальной слизи, что, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в шейку матки.
Кроме того, Новинет, как и многие аналоговые препараты гормональной контрацепции, благоприятно воздействует на механизмы регуляции менструального цикла. устраняя имеющиеся нарушения (нерегулярный цикл, обильные менструальные кровотечения, боли во время менструации). Данный препарат назначается также для лечения предменструального синдрома (ПМС). дисменореи, угревой сыпи.
Контрацептив Новинет среди других оральных противозачаточных таблеток нового поколения является одним из безопасных. В препарат входят минимальные дозы эстрогена, что обеспечивает снижение риска развития побочных эффектов, в частности увеличение веса, по поводу чего переживает вся прекрасная половина человечества.
Побочные действия от таблеток Новинет.
Конечно, при приеме данного препарата могут развиться побочные эффекты, но риск этого минимален. Среди них можно отметить рвоту, головные боли, понос, повышение артериального давления, сыпь, желтуху, тошноту, кровотечения, головокружение, перепады настроения, нагрубание молочных желез, снижение сексуального желания, некоторое увеличение или снижение веса. В редких случаях могут развиться и такие побочные проявления:
- аменорея;
- узловая эритема;
- выпадение волос;
- пигментные пятна;
- артериальная гипертензия;
- кандидоз;
- быстрая утомляемость;
- микоз влагалища;
- тромбозы и тромбоэмболии;
- изменения влагалищной слизи;
Обычно все из вышеперечисленных проявлений проходят самостоятельно в течение нескольких месяцев приема Новинета.
Как принимать таблетки Новинет.
Препарат выпускается в удобной упаковке с обозначение дней приема. Это помогает следить за тем, в какой день и какую таблетку вы принимаете.
Первая таблетка должна быть выпита в первый день месячных. Последующие таблетки необходимо принимать в одно и то же время (с точностью до часа), что была выпита первая. Именно поэтому важно хорошо продумать, когда, в какое время суток удобнее всего вам будет принимать препарат. Здесь важно учитывать собственный образ жизни и привычки. Противозачаточный курс составляет двадцать один день, после этого делается недельный перерыв, который отводится под очередную менструацию. По истечении семи дней, то есть на восьмой необходимо начинать новую упаковку (двадцать одна таблетка), даже если при этом месячные у вас не закончились.
Не рекомендуется начинать принимать Новинет, если с момента начала менструации прошло более недели, в данном случае следует подождать до следующего цикла. Также не следует пользоваться данными противозачаточными таблетками более двух лет. В данном случае рекомендуется сделать перерыв на полгода-восемь месяцев. Это необходимо для восстановления функций яичников. В случае подозрения на беременность во время приема препарата необходимо отказаться от его приема незамедлительно и сходить на прием к гинекологу. То же самое относиться к недельному перерыву во время приема препарата. Если менструации не было, необходимо показаться врачу. Отмечу, что производители Новинета указывают, что существенных аномалий или дефектов в развитии детей, мамочки которых принимали противозачаточные таблетки Новинет в первые дни беременности, не выявлено.
Прием Новинета после беременности.
После родоразрешения таблетки Новинет можно начинать пить уже спустя двадцать один день, но при условии, что мамочка в дальнейшем кормить грудью не собирается или не может по каким-либо причинам. Ведь кормление грудью и прием данных оральных контрацептивов несовместимы, препарат способствует угасанию лактации и ухудшает качество молока.
После искусственного прерывания беременности первый курс Новинета следует начинать непосредственно в день аборта (после него), либо на следующий день.
Если при приеме противозачаточных таблеток Новинет появились резкие головные боли, увеличилось артериальное давление, появился генерализованный зуд, гепатит, ухудшилось зрение, то от приема препарата необходимо отказаться. Также если вы планируете оперативное вмешательство, то прием препарата следует прекратить за полтора месяца до нее.
Что делать, если вы пропустили прием таблетки Новинет?
Следует отметить, что такое случается редко. Но если вдруг, по каким-либо причинам вы все-таки пропустили время приема таблетки, необходимо знать, что делать в таком случае. Если вы забыли принять таблетку в «час икс» и вспомнили об этом через какое-то время (менее тридцати шести часов), ее следует принять сразу же, как только вспомнили об этом. Далее принимать препарат по установленной схеме, однако в этот день лучше воспользоваться дополнительными средствами контрацепции (презерватив).
Если после приема последней таблетки прошло более тридцати шести часов, необходимо выпить пропущенную дозу и придерживаться в дальнейшем обычной схемы приема, но до начала следующей упаковки придется пользоваться дополнительными средствами контрацепции.
Если таблетка была пропущена на первой или второй неделе цикла, то на следующий день следует выпить сразу две таблетки, а далее придерживаться графика.
Если пропуск приема произошел в первые две недели цикла, причем сразу два приема, то следующие два дня следует пить сразу по две таблетки.
Если пропуск таблетки случился на третьей неделе цикла, то помимо того, что уже было сказано выше, вам придется принимать препарата в семидневный перерыв.
Следует отметить, что во время пропуска таблетки могут наблюдаться небольшие кровотечения или кровяные выделения.
О чем нужно знать при приеме Новинета?
В случае возникновения рвоты контрацептивный эффект таблеток может снизиться. Следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции. Если вы запланировали беременность, то отказаться от приема препарата необходимо за три цикла до планируемого зачатия.
Курение существенно повышает риск развития тромбозов различной локализации.
Противопоказания к приему Новинета
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- болезни печени;
- системная красная волчанка;
- новообразования в области половых органов или молочной железы злокачественного характера;
- холецистит;
- период вынашивания ребенка и период лактации;
- колит в хронической форме;
- сахарный диабет тяжелой формы;
- желчнокаменная болезнь;
- хроническая гемолитическая анемия;
- стенокардия;
- гиперлипопротеидемия;
- тяжелая гипертония;
- отосклероз;
- артериальная или венозная тромбоэмболия;
- кровотечение из влагалища неизвестной этиологии;
- генитальный герпес;
- индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате;
- серповидноклеточная анемия; инфаркт или инсульт в прошлом.
Также стоит отметить, что одновременный прием Новинета и некоторых лекарственных препаратов и лекарственных растений могут значительно снижать эффективность препарата, поэтому перед каждым курсом следует проконсультироваться с врачом.
А самое важное, вы должны запомнить, что Новинет, как и любое другое средство гормональной контрацепции, должен приниматься только по назначению врача и только после проведения гинекологического и общемедицинского обследования. Кстати, после тридцати пяти такое обследование необходимо проводить каждые полгода.
Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.Препарат: НОВИНЕТ ®
Активное вещество: desogestrel, ethinylestradiol
Код АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Рег. номер: П №014994/01-2003
Дата регистрации: 23.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" - на другой стороне.
Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), ?-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.
Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.
Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.
Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.
Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.
При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.
Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Дезогестрел
Всасывание
Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.
C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.
Распределение
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Метаболизм
Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.
Выведение
T 1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.
Распределение
Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.
V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.
Выведение
T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.
ПОКАЗАНИЯ
Пероральная контрацепция.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.
При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.
При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.
При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
В случае пропуска приема препарата , если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.
В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.
холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.
Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.
Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата
Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.
Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.
Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.
Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность или подозрение на нее;
Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;
Семейные формы гиперлипидемии;
Тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);
ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;
Диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);
Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;
Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;
Генитальные кровотечения неясной этиологии;
Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);
Генитальный герпес, герпес беременных;
Тяжелый кожный зуд;
Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.
Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.
Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.
Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.
Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.
Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В 6 .
При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.
Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.
Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:
Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;
Острое ухудшение остроты зрения;
Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;
Резкое повышение АД;
Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;
Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;
За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);
Развитие беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.
Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.
Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.
При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Таблетки Новинет инструкция по применению относит к монофазным оральным контрацептивам. Лекарство принимают в качестве орального противозачаточного для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного (детородного) возраста.
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне, «P9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера). Содержание действующих веществ в 1 таблетке «Новинета»:
- Этинилэстрадиол – 20 мкг.
- Дезогестрел – 150 мкг.
Фармакологические эффекты
«Новинет», инструкция по применению сообщает об этом, — монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел).
Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола. Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.
Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. При приеме медикамента значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей (прыщей).
От чего помогает «Новинет»?
Применение «Новинета» показано женщинам для пероральной контрацепции.
Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.
Противопоказания
- Дислипидемия.
- Сахарный диабет (с ангиопатией).
- Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (в том числе при указании в анамнезе).
- Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора.
- Сильный кожный зуд, отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или при предыдущей беременности.
- Период беременности, в том числе подозрение на нее.
- Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез.
- Новообразования печени, включая анамнез.
- Желчнокаменная болезнь, включая анамнез.
- Грудное вскармливание.
- Инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболия легочной артерии и другие формы венозного или артериального тромбоза или тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе.
- Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрения на них.
- Артериальная гипертензия средней или тяжелой степени (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более) и другие множественные и/или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза.
- Желтуха на фоне глюкокортикостероидов (ГКС).
- Курение более 15 сигарет в день в возрасте старше 35 лет.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Венозная тромбоэмболия в анамнезе.
- Панкреатит (включая анамнез), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией.
- Вагинальные кровотечения неустановленного генеза.
- Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (включая период беременности), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течение 3 месяцев после нее).
Инструкция по применению
«Новинет» назначают внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку «Новинета» рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата.
Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку «Новинет».
Переход после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)
Первую таблетку «Новинет» следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием «Новинета» в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов).
Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата.
Регулярный прием «Новинета» можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв.
Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Рвота или тошнота
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом.
Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.
Побочные явления
Негативные эффекты «Новинета» проявляются:
- головными болями;
- узловатой или экссудативной эритема;
- язвенным колитом;
- реакциями гиперчувствительности;
- связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
- депрессией;
- болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
- изменением состояния слизи во влагалище;
- снижением толерантности к углеводам;
- рвотой;
- развитием воспалительных процессов во влагалище;
- задержкой жидкости в организме;
- повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
- переменчивостью настроения;
- хлоазмой;
- высыпаниями на коже;
- ациклическими влагалищными выделениями;
- мигренью;
- аменореей после отмены таблеток;
- кандидозом;
- изменением массы тела в сторону ее увеличения;
- тошнотой.
При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.
Тяжелые побочные эффекты «Новинета», которые требуют незамедлительной отмены препарата:
- хорея Сиденхема (развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
- обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
- острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко - инфаркт миокарда, ТГВ, ТЭЛА, инсульт;
- гипертония;
- порфирия;
- отосклероз и, как следствие, потеря слуха.
Аналоги лекарства «Новинет»
Полные аналоги по активному элементу:
- Мерсилон.
- Регулон.
- Три-Мерси.
- Марвелон.
Цена и условия отпуска
Средняя цена «Новинет», таблетки 21 шт. (Москва), составляет 440 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 12,4 бел. рублей. Цена препарата в Украине – 160 гривен, в Казахстане – 1975 тенге. Отпускается по рецепту.
Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.
В семьях наших не столь далеких предков абсолютной нормой было иметь около десяти детей. Люди рожали малышей столько, сколько давал им Бог и редко когда старались предупредить нежелательную беременность либо попросту не имели такой возможности. На сегодняшний день, к счастью, каждая семья может самостоятельно принимать решение о том, сколько детей в ней будет. Современный рынок средств предохранения представляет самые разные варианты контрацепции, на любой вкус и кошелек. Одним из довольно популярных препаратов такого типа является Новинет, применение которого, а также побочные действия, возможные замены, противопоказания мы сегодня и рассмотрим. В общем, поговорим об особенностях данного лекарственного состава.
Какое у Новинет действие?
Данный препарат относится к комбинированным гормональным контрацептивам, предназначенным для перорального потребления. Он представляет собой монофазный состав, включающий в себя такие синтетические гормоны, как дезогестрел, а также эстроген этинилэстрадиол. Благодаря сверхнизкой дозировке компонентов, Новинет принято считать микродозированным противозачаточным составом. Потребление данного состава приводит к подавлению овуляторных процессов, а также к изменению характеристик эндометрия и сгущению слизи, продуцируемой маточной шейкой (это затрудняет процесс проникновения сквозь нее сперматозоидов).
Помимо контрацептивного эффекта Новинет также оказывает положительное воздействие на деятельность всей репродуктивной системы. Оно нормализует и выравнивает менструальный цикл, сокращает кровопотерю при менструациях, уменьшает наличествующие воспалительные процессы внутри женских половых органов. Также длительное потребление данного лекарственного состава способно улучшить состояние кожи, а это особенно заметно при угревых высыпаниях.
Также использование этого состава помогает несколько понизить вероятность появления внематочной беременности, развития опухолевых процессов внутри груди, яичников и эндометрия.
Как использовать Новинет, как принимать?
Применение Новинет необходимо начать потреблять в самый первый день цикла (с началом менструации). Каждый день нужно пить одну таблеточку лекарства, желательно в одно и то же время суток. Длительность приема – двадцать один день, в соответствии с указаниями на блистере.
Окончив трехнедельный курс, важно обязательно сделать перерыв на одну неделю, затем, по его окончанию, необходимо приступить к потреблению лекарства из следующей упаковки. Возобновление курса должно прийтись на тот же день недели, что и первоначальный прием лекарства.
Во время недельной паузы обычно стартует менструальное кровотечение, при этом потребление таблеток нужно возобновлять вне зависимости от того, прекратилось оно либо нет.
В том случае, если вы забыли принять таблетку в первый день месячных, это можно сделать и на второй и даже на пятый день, но в этом случае эффективность препарата будет понижена. Поэтому в течение одной недели рекомендуется применять дополнительные средства контрацепции, что обеспечит максимально надежную защиту от беременности.
После проведенного аборта Новинет начинают использовать на следующие сутки после оперативного вмешательства.
Стоит учесть, что интервал между потреблениями препарата не должен превышать двадцати четырех часов, соответственно при пропуске приема нужно выпить сразу две таблетки. При этом, если пауза между приемами превысила тридцать шесть часов, вам потребуется прибегать к дополнительным методам предохранения и в следующий раз быть более внимательной.
Какие у Новинет побочные эффекты?
Вероятность появления побочных эффектов довольно небольшая. Так как препарат содержит минимальное количество эстрогенного компонента, у пациентки могут возникать межменструальные кровотечения, либо мажущие выделения посередине цикла. Одним из методов профилактики такого явления принято считать тщательное соблюдение всех правил потребления препарата, а именно прием исключительно в одно и то же время суток без пропуска. В отдельных случаях лекарство может провоцировать развитие тошноты и даже рвоты, головную боль и некоторый дискомфорт в груди. Достаточно редко пациентки отмечают повышение веса на фоне приема Новинета, а также понижение лшибидо. Может возникать проблема подавленности настроения, а при использовании контактных линз – некоторый дискомфорт при их ношении. Чаще всего все перечисленные симптомы носят временный характер. Они проходят сами по себе примерно через пару-тройку месяцев после начала использования препарата.
При длительном потреблении Новинета могут развиваться другие побочные явления, как, например, появление пигментных пятен на поверхности кожи. Довольно редко наблюдается повышение показателей артериального давления, возникновение тромбозов, либо тромбоэмболии разной локализации. К редким побочным эффектам относят также поражения желчного пузыря, желтуху, высыпания на поверхности кожи, интенсивное выпадение волос, изменения в влагалищной секреции. Иногда препарат провоцирует развитие грибковых поражений влагалища, появление повышенной утомляемости и диареи.
Необходимо учитывать, что использование препарата Новинет возможно исключительно после консультации с доктором. Специалист должен провести осмотр пациентки, собрать анамнез и назначить проведение ряда исследований, в том числе и сдачу анализов на уровень гормонов. Только в этом случае препарат не навредит здоровью и будет действительно эффективным.
Содержание
Медикамент представляет собой гормональное противозачаточное средство, относящееся к категории монофазных оральных контрацептивов. В нем содержится суточная доза эстрогенного компонента, поэтому лекарство является микродозированным. Женщины репродуктивного возраста используют его для предотвращения нежелательной беременности. Общий принцип действия препарата заключается в подавлении овуляции и препятствии проникновения сперматозоидов через цервикальный канал.
Инструкция по применению Новинета
Эффективность препарата обусловлена содержанием синтетических эстрогенных и гестагенных компонентов, которые по сравнению с натуральными половыми гормонами более эффективны. Преимущество лекарства в отсутствии благоприятных метаболических воздействий на липидный и углеводный обмены, повышает концентрацию липопротеинов. Кроме того, судя по отзывам, препарат отличается хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов, но для этого необходимо применение медикамента строго по инструкции.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается только в одной форме – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они светло-желтого цвета, имеют двояковыпуклую форму и маркировку на обеих сторонах: на одной – Р9, на другой – RG. Более подробно состав Новинета отражен в таблице:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активные компоненты в составе препарата препятствуют овуляции. Это свойство обусловлено предупреждением выделения гормонов: фоллитропина и лютеотропина. Усиление эффекта происходит благодаря повышению вязкости цервикальной слизи. Из-за этого сперматозоидам становится труднее проникнуть в полость матки. Риск появления эстрогензависимых побочных эффектов сведен к минимуму, так как концентрация эстрогенного компонента в составе лекарства очень мала.
Второй активный компонент под названием дезогестрел – это гестаген II поколения. Он нормализует показатели липидограммы, обеспечивает холестериновый баланс, положительно влияет на метаболизм. В результате совместного действия дезогестрела и этинилэстрадиола:
- улучшается состояние кожи;
- сокращаются кровопотери;
- уменьшается вероятность гинекологических патологий, в том числе и опухолевых;
- нормализуется менструальный цикл.
Всасывание активных веществ происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Плюс их в том, что они абсорбируются быстро и практически в полном объеме. Дезогестрел в качестве основного продукта метаболизма имеет 3-кето-дезогестрел. Активность других его метаболитов практически нулевая. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%, а этинилэстрадиола – 60%. Степень связывания с белком высока у обоих веществ. Максимальная концентрация их достигается спустя 1-1,5 ч после приема. Другие характеристики фармакокинетики контрацептива:
- период полувыведения дезогестрела составляет 30 ч, а этинилэстрадиола – 24 ч;
- десятая часть принятой дозы обнаруживается в грудном молоке кормящей женщины;
- этинилэстрадиол способен накапливаться в жировой ткани, а продукты его метаболизма элиминируются с желчью (60%) и мочой (40%);
- продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками.
Показания к применению
Основным показанием к использованию Новинета является предохранение от нежелательной беременности. Этот препарат считается контрацептивом первой линии выбора. Дополнительно лекарство может использоваться при:
- предменструальном синдроме;
- дисменорее;
- миоме;
- функциональных расстройствах менструального цикла.
Как принимать Новинет
Противозачаточные таблетки Новинет показаны для перорального применения. Их принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости. Начинать курс необходимо не позднее 5 дня менструального цикла. Когда таблетка принята на 2-5 день, то в первую неделю необходимо пользоваться дополнительными способами контрацепции. Не допускаются пропуски или перерывы на протяжении трех недель. Принимать таблетку необходимо в одно и то же время. Условия приема контрацептива:
- недельный перерыв делают с 22 по 28 день менструального цикла;
- на 29 день курс возобновляют, даже если кровотечение не остановилось (потребуется уже новая пачка, начало нового курса приходится на тот же день недели);
- если прошло более 5 дней с начала менструального кровотечения, то начало курса стоит отложить на следующий цикл;
- при четком соблюдении схемы приема противозачаточный эффект наблюдается в период с 22 по 29 день цикла.
При пропуске таблетки возможно появление кровянистых выделений или овуляции. Это объясняется минимальной концентрацией эстрогена в составе Новинета. В таком случае необходимо принимать дополнительные меры контрацепции до начала нового цикла. При рвоте и диарее эффективность контрацептива снижается. Если они прошли в течение 12 часов, то требуется принять еще одну таблетку. Далее продолжают стандартную схему. Если рвота или диарея длятся дольше, то на всем протяжении недуга и еще неделю после необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.
Новинет после родов или аборта
Если женщина не кормит ребенка грудью, то она может принимать контрацептив с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом курса необходимо проконсультироваться у врача. В большинстве случаев дополнительные меры контрацепции не требуются. Использование контрацептива в разных условиях:
- если после родов был половой контакт, то начинать принимать таблетки необходимо в следующую менструацию;
- когда применение контрацептива пришлось на период позднее чем 3 недели после родов, в первую неделю требуется использовать дополнительные меры предохранения;
- после самопроизвольного прерывания беременности или искусственного аборта контрацептив начинают принимать сразу же, не используя при этом другие средства контрацепции.
Переход с других контрацептивов
При использовании других комбинированных оральных контрацептивов важно правильно осуществить переход. Следующий препарат начинают пить после завершения курса предыдущих препаратов. Перерыв делать нельзя, не требуется ждать и очередной менструации. Если ранее использовались контрацептивы, содержащие только прогестин, то прием таблеток должен приходиться на первый день менструального цикла. Дополнительное предохранение при помощи барьерных контрацептивов, отказ от близости на время опасного периода не требуется. Врачи не рекомендуют и календарный метод.
Особые указания
Препарат не обладает предохранительным действием от СПИДа и заболеваний, передающихся половым путем. После перенесенного вирусного гепатита необходимо дождаться, пока показатели функционального состояния печени придут в норму. Только после этого можно принимать контрацептив. Начинать курс ранее, чем через полгода после болезни, нельзя. При обеспечении контрацепции необходимо учитывать, что противозачаточный эффект таблеток снижается при:
- диарее или рвоте;
- пропуске приема таблетки;
- одновременном использовании лекарств, которые уменьшают действие комбинированных оральных контрацептивов.
Эффективность становится ниже и при появлении у женщины после нескольких циклов приема лекарства мажущих, нерегулярных и прорывных выделений. Контрацепция в этом случае обеспечивается употреблением одним курсом не одной, а сразу двух пачек медикамента до окончания последней. Если после второго цикла ациклические выделения сохраняются или кровотечение отмены не началось, то возобновление приема возможно только после исключения возможной беременности.
При беременности
Период беременности является абсолютным противопоказанием к применению этого медикамента. Комбинированные оральные контрацептивы способны подавлять лактацию. Кроме того, часть активных компонентов проникает в грудное молоко. По этой причине во время лактации такой препарат не является средством выбора. Прием контрацептива возможен начиная с шестого месяца кормления грудью.
Вследствие употребления Новинета до беременности риск развития разных дефектов плода не увеличивается. При неумышленном приеме контрацептива на ранних сроках тератогенный или мутагенный эффекты не наблюдаются. На пол плода прием Новинета тоже не влияет. Стоит отметить, что потенциальный риск, связанны с приемом гормональных средств, значительно превышает его пользу. Если беременность была установлена или есть подозрение на нее, то гормональный препарат должен быть отменен.
Лекарственное взаимодействие
Если комбинировать контрацептив с препаратами, индуцирующими ферменты печени, то эффективность предохранения от беременности снижается. К таким лекарствам относятся:
- Гризеофульвин;
- барбитураты;
- Гидантоин;
- Карбамазепин;
- Рифампицин;
- Примидон;
- Окскарбазепин;
- Фелбаматом;
- Топираматом.
Указанные препараты увеличивают вероятность кровотечений. Максимальный уровень индукции контрацептива наблюдается на 14-20 дней, но способен сохраняться и в течение месяца после отмены средства. Если ест необходимость приема Ампициллина или Тетрациклина, то на протяжении всего курса и еще неделю после окончания требуется использование дополнительных мер контрацепции. В случае с Рифампицином принимать Новинет необходимо в течение 4 недель после завершения лечения.
По причине того, что КОК уменьшают толерантность к углеводам, повышается потребность в инсулине или противодиабетических пероральных средствах. С осторожностью контрацептив применяют со следующими средствами:
- бромокриптином;
- блокаторами бета-адренергических рецепторов;
- трициклическими антидепрессантами;
- гепатотоксическими средствами, включая Дантролен;
- кумариновыми и индандионовыми антикоагулянтами.
Побочные действия Новинета
При появлении негативных реакций после приема контрацептива вопрос о его дальнейшем применении решается индивидуально для каждого пациента. Среди потенциальных побочных эффектов выделяются:
- аменорея;
- кандидоз;
- тошнота;
- желтуха или зуд, связанные с холестазом;
- болезненность и увеличение молочных желез;
- ациклические влагалищные выделения;
- хлоазма;
- язвенный колит;
- высыпания на коже;
- рвота;
- изменения состояния слизи во влагалище;
- депрессия;
- мигрень;
- снижение либидо;
- реакции гиперчувствительности;
- головные боли;
- узловатая или экссудативная эритема;
- воспалительные процессы во влагалище;
- задержка жидкости в организме;
- увеличение массы тела;
- чувствительность глаз к контактным линзам.
Существует ряд особенно тяжелых побочных эффектов, при которых прием контрацептива требует незамедлительной отмены. Список таких негативных реакций включает:
- гипертонию;
- порфирию;
- острую закупорку вен или артерий кровяными сгустками;
- отосклероз, потерю слуха;
- инфаркт миокарда, инсульт (крайне редко);
- хорею Сиденхема;
- обострение болезни Либмана-Сакса.
Передозировка
На состояние передозировки контрацептивом указывает тошнота и рвота. Возможно усиление других побочных действия медикамента. У девочек превышение дозы проявляется кровянистыми выделениями. При своевременном обнаружении передозировки в первые часы приема необходимо промывание желудка. Антидота не существует, а лечение носит симптоматический характер.
Противопоказания
Перед началом использования данного контрацептива необходимо изучить список противопоказаний. Он включает множество заболевания и особый состояний организма. Их перечень следующий:
- отосклероз;
- начальные признаки тромбоэмболии;
- курение;
- беременность, лактация;
- мигрень с неврологическими признаками;
- тромбоз;
- повышенная чувствительность к составу;
- вагинальное кровотечение;
- панкреатит;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- склонность к тромбозу вен или артерий;
- опухолевые поражения печени;
- гормонозависимые опухоли;
- заболевания печени;
- возраст от 35 лет.
Условия продажи и хранения
Препарат отпускается исключительно по рецепту врача. Для хранения необходимо выбирать место с температурой 15-30 градусов и недоступное для детей.
Аналоги Новинета
Гормональные таблетки Новинет имеют несколько аналогов с похожим принципом действия или составом. Даже при таком условии не стоит заменять один медикамент другим. За выбором аналога лучше обратиться к гинекологу. В качестве альтернативы он может предложить следующие препараты:
- Жанин. Состав включает этинилэстрадиол. Концентрация его в этом препарате выше – 0,03 мг. Вторым активным компонентом выступает диеногеста. Это производное тестостерона, которое обладает антиандрогенной активностью. Жанин включает больше гормонов, поэтому подходит женщинам с переизбытком мужских гормонов.
- Марвелон. Основой лекарства выступает дезогестрел, поэтому лекарство тоже относится к категории гормональных. Главным показанием к его применению является тоже предотвращение нежелательной беременности. При приеме не исключаются межменструальные кровянистые выделения из влагалища.
- Регулон. Включает те же активные компоненты: этинилэстрадиол, дезогестрел. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
- Мерсилон. Препарат обладает эстроген-прогестагенным и контрацептивным свойствами. По этой причине он дополнительно используется при предменструальном синдроме, дисфункциональных маточных кровотеченияз, дисменорее.
- Три-Мерси. Еще одно средство на основе дезогестерла и этинилэстрадиола. Действие препарата тоже заключается в увеличении выделения цервикальной слизи и угнетении овуляции. Лекарство имеет большой список противопоказаний, поэтому перед применением с ним необходимо ознакомиться.
Цена Новинета
Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке и наценок определенной аптеки. Стоит помнить, что для покупки контрацептива требуется рецепт от врача. Конкретные примеры цены представлены в таблице:
Место покупки |
Количество таблеток в упаковке |
Цена, рублей |
Аптека ИФК |
||
Здрав Зона |
||